哈尔滨线上药店《互联网药品信息服务许可证办理全攻略》条件/材料/流程
在本期文章中，核心要点聚焦于哈尔滨药房入驻线上电商时，究竟该如何办理互联网药品信息服务许可证，包括办理所需的条件、应准备的材料以及具体的办理流程等内容。
首先，我们来了解一下 “互联网药品信息服务资格证书”，它还有 “互联网药品信息服务许可证” 以及 “互联网药品信息服务资格证” 等不同叫法，这可是从事互联网医药相关业务的企业必须获取的法定资质哦。此证书分为 “经营性” 与 “非经营性” 两种类型，不管是药品生产企业、批发企业，还是药品连锁零售企业，只要涉及开展互联网药品信息服务活动，都得依照法律法规申请并成功取得该证书才行。那么，接下来就详细说一说哈尔滨药房入驻电商办理此证的相关事宜吧。
一、哈尔滨《互联网药品信息服务资格证》办理依据
国务院《互联网信息服务管理办法》（中华人民共和国国务院令第 292 号）
该办法的第五条明确规定，凡是从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务的，若依照法律、行政法规以及国家有关规定必须经过有关主管部门审核同意，那么在申请经营许可或者履行备案手续之前，就得先依法经过相关主管部门的审核同意。国家食品药品监督管理局《互联网药品信息服务管理办法》
其第五条指出，打算提供互联网药品信息服务的网站，在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前，需要按照属地监督管理的原则，向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，只有经过审核同意后，才能取得提供互联网药品信息服务的资格。《医疗器械网络销售监督管理办法》
其中第九条规定，从事医疗器械网络销售的企业，应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务第三方平台开展相关销售活动。而通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，不仅要依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，还得具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件。
二、哈尔滨《互联网药品信息服务资格证》证书介绍
“互联网药品信息服务资格证书” 全称就是这个，它是由省级药品监督管理部门负责颁发的哦。其有效期限为 5 年，在这 5 年期间是不需要进行年检的呢。不过要注意啦，在有效期届满前 6 个月，就得向原发证机关提出续期申请哦。
关于互联网药品信息服务，它主要分为经营性和非经营性这两大类。依据黑龙江省药品监督管理局官网发布的《互联网药品信息服务管理办法》内容来看，经营性互联网药品信息服务说的是通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动，像常见的药品销售平台、药品推广网站等就属于此类；而非经营性互联网药品信息服务则是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动，比如药品信息查询网站、药品科普网站等就是这样的情况。
三、哈尔滨《互联网药品信息服务资格证》审批部门
负责对互联网药品信息服务网站进行监督管理的部门是黑龙江省药品监督管理局 - 政务服务网哦。
从全国层面来讲，国家食品药品监督管理局会对全国范围内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理；而从地方层面来看，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局则负责对本行政区域内开展此类服务活动的网站进行监督管理呢。
四、哈尔滨《互联网药品信息服务资格证》办理条件
基本条件
申请者必须是依法依规设立的企事业单位或者其他组织，而且要具备独立法人资格哦。
要清楚明确自身开展互联网药品信息服务的具体业务范围以及服务内容呀。
得拥有与开展互联网药品信息服务活动相匹配的专业人员、设施以及相关制度呢。
2、人员配置必须要有两名及以上熟悉药品、医疗器械管理方面的法律、法规，并且掌握药品、医疗器械专业知识的技术人员哦。
网站负责人呢，要熟悉互联网监督管理方面的法律法规、规章规范，而且得具备国家认可的相关专业大专以上学历或者职称才行呢。
其他要求
提出提供互联网药品信息服务的申请时，应当以一个网站作为基本单元哦。
要有完善健全的网络与信息安全保障措施呀。
得准备好必要的技术方案以及拟定开展业务的发展计划哦。
还要具备为用户提供长期服务的信誉或者能力呢。
五、哈尔滨《互联网药品信息服务资格证》办理材料
互联网药品信息服务申请表。
网站域名注册的相关证书或者证明文件（要在有效期限内哦）。
准备 2 名从事药品及医疗器械相关专业的技术人员的学历证明或者其专业技术资格证书复印件，同时还要提供网站负责人的简历哦。
网站负责人身份证复印件（同样要在有效期限内哦）。
网络与信息安全保障措施方面，要包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等内容哦。
网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明哦。
准备保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明以及相关证明哦。
其他材料（要是有疑问的话，可以咨询摩小云哦）。
六、哈尔滨《互联网药品信息服务资格证》办理流程
准备阶段
首先要注册一个网址哦，注意啦，这个网址得用公司名字来注册呢。
然后要进行域名备案哦。
接着要建立一个网站，并把网站相关栏目和功能分类整理好哦。
在线申请
登录黑龙江省政务服务网指定的在线申请平台哦。
按照平台要求填写申请表格，并且上传相关电子材料哦。
提交纸质材料
将在线申请所填内容打印成纸质版，记得加盖公章哦。
再连同其他无法在线提交的证明材料一起，提交到黑龙江省药品监督管理局或者其指定的受理点哦。
审核阶段
材料初审：监管部门会对提交的申请材料进行初步审查，主要就是确认材料是否齐全、是否符合法定形式哦。
现场核查：在通过初审之后，监管部门会安排现场核查哦，会对申请者的实际运营情况、技术设施、人员资质等进行实地查看和验证哦。
综合评审：结合材料审查和现场核查的结果，监管部门会进行综合评审，从而决定是否给予发证哦。
领取证书
经过严格的审核流程之后，如果申请者符合所有的条件和标准，那么黑龙江省药品监督管理局就会颁发互联网药品信息服务资格证书哦。
而且证书上会明确标注服务范围和有效期限哦。
七、哈尔滨《互联网药品信息服务资格证》注意事项
互联网药品信息许可证是需要到省级药监局去办理的哦，它的有效期是 5 年，并且在这 5 年期间是不需要进行年检的哦。
对于从事互联网药品信息服务网站的中文名称，除了和主办单位名称相同的情况之外，是不可以用 “中国”、“中华”、“全国” 等字样来冠名的哦。
除了取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站之外，其他提供互联网药品信息服务的网站名称中是不可以出现 “电子商务”、“药品招商”、“药品招标” 等内容的哦。
八、哈尔滨《互联网药品信息服务资格证》有效期及标注
《互联网药品信息服务资格证书》的有效期是 5 年哦。当有效期届满的时候，如果还需要继续提供互联网药品信息服务，那么持证单位应当在有效期届满前 6 个月内，向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》哦。
提供互联网药品信息服务的网站应当在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号哦。如果没有在网站主页显著位置标注资格证书的，会有如下法律责任哦：
提供互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号的，国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市（ 食品）药品监督管理部门会给予警告，责令限期改正；在限定期限内拒不改正的，对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以 500 元以下罚款，对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以 5000 元以上 1 万元以下罚款。
九、哈尔滨《互联网药品信息服务资格证》办理用途（好处）
1.合法开展业务
持有该证书是企业有偿提供药品信息服务的合法凭证。在互联网医药领域，只有取得相应资格证，企业才能依法依规开展诸如药品信息推广、销售等涉及药品信息服务的相关业务活动。若没有此证擅自开展，就属于无证经营，会面临严重的法律制裁，而有了证书则可确保企业在合法的框架内运营，避免法律风险。
2.保障全国范围经营安全
在当今互联网时代，企业借助互联网进行全国范围的经营拓展是常见的发展模式。互联网药品信息服务资格证为企业运用互联网进行全国范围经营提供了安全保障。它意味着企业在药品信息服务方面满足了相关监管要求，能够在更广泛的市场范围内稳定、合规地开展业务，降低因资质问题导致的经营受阻或被处罚的风险，有助于企业建立起可靠的市场形象，增强合作伙伴和消费者的信任。
3.促进企业间合作
对于药店等相关企业来说，持有该证书会使其在行业内更具合作优势。具备此证的药店能够与同样拥有药品信息许可证的企业进行合作，比如与药品供应商、医药电商平台、其他连锁药店等开展多种形式的业务合作，共同拓展市场、优化资源配置。通过合作可以实现优势互补，提升企业在药品产业链中的竞争力，进一步推动业务的发展和壮大。
4.避免无证经营风险
无证经营是企业经营过程中的重大隐患，一旦被举报或查处，将面临巨额罚款、停业整顿甚至吊销营业执照等严重后果。而持有互联网药品信息服务资格证的企业则无需担心无证经营被举报的问题，能够安心专注于自身业务的发展，将精力集中在提升服务质量、拓展市场份额等方面，为企业的长期稳定发展奠定坚实基础。
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