【线上药店】浙江互联网药品信息服务许可证怎么办理?条件及材料如何准备?

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2024-09-24 19:59 337 正在检测是否收录...

互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动，分为经营性和非经营性两类。

1、经营性是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。

2、非经营性是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

互联网药品信息服务资格证办理及办理条件

哪些情况需要取得该资格证?

　　(一)经营性互联网药品信息服务涉及通过互联网平台(包括自建网站或第三方合作平台)向用户有偿提供药品信息、并可能伴随药品信息介绍、在线咨询等增值服务。

　 (二)非经营性互联网药品信息服务虽然不直接涉及交易，但药店若选择在互联网上无偿公开、共享药品信息，以吸引用户或提供教育性内容，同样需要此证书。

互联网药品信息服务许可证申请条件有哪些

　　(一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织;

　　(二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;

　　(三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

　　特别注意：提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元(意思是，必须有一个符合要求的网站)。

互联网药品信息服务许可证申请材料有哪些

　　(一)企业营业执照复印件。

　　(二)网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”“中华”“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容。

　　(三)网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明)。

　　(四)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。

　　(五)食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。

　　(六)药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历。

　　(七)健全的网络与信息保障措施，包括网站保障措施、信息保密管理制度、用户信息管理制度。

　　(八)保证药品信息来源合法、真实、完整的管理措施、情况说明及相关证明。

互联网药品信息服务许可证常见问题及解答

　　01、哪些企业需要办理互联网药品信息服务资格证书?

　　答：从事互联网医疗、网上销售药品或医疗器械、提供互联网药品信息等服务业务的企业，均需要办理互联网药品信息服务资格证书。

　　例如：从事医药经营的XX制药厂、医药公司、药店等企业，如果需要在官网上展示药品或医疗器械产品信息，或者在微信公众号、小程序发布药品或医疗器械相关内容，以及入驻第三方平台进行医药销售等活动，就得办理互联网药品信息服务资格证书。

　　02、办理互联网药品信息服务资格证书需要多长时间?

　　答：流程顺利一般需要30-60个工作日

互联网药品信息服务许可证办理流程

1. 准备材料

2. 在线申请

3. 材料审核

4. 审核与发证

在办理过程中，如果企业觉得自身难以独立完成申请流程或希望提高申请效率，可以选择专业壹点壹线企服专业代办机构进行协助。咨询热线15321396264

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