小程序医疗器械销售第三方平台需要办理(互联网药品信息服务资格证)
通过淘宝、天猫、京东、美团、微商城、小程序等互联网线上平台医疗器械销售第三方平台需要办理《互联网药品信息服务资格证书》《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》。
互联网药品信息服务许可证怎么办理
一、互联网药品信息服务许可证申请条件
①互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织; 具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
②有两名以上熟悉药品医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员;
③提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元;有为用户提供长期服务的信誉或者能力;
④公司及其主要出资者和主要经营管理人员三年内无违反电信监督管理制度的违法记录;
⑤有必要的技术方案、信息安全保障措施以及拟开展业务的发展计划。
二、互联网药品信息服务许可证材料清单
①互联网药品信息服务申请或备案表;
②网站域名注册的证书或者证明文件;
③至少2名药品及医疗器械专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书;
④网站负责人身份证及简历;
⑤网站栏目设置说明;
⑥企业营业执照,事业单位或组织提交的机构证明材料。
三、互联网药品信息服务许可证办理流程
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门自受理之日起20日内对申请提供互联网药品信息服务的材料进行审核,并作出同意或者不同意的决定。同意的,由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门核发《互联网药品信息服务资格证书》,同时报国家食品药品监督管理局备案并发布公告; 不同意的,应当书面通知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
办理《互联网药品信息服务资格证书》一般需要经过申请、受理、审查、决定、许可文本制作及送达等程序。
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