互联网医院小程序/app需要办理哪些资质?

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2024-10-25 11:30 345 正在检测是否收录...

互联网医院小程序需要办理以下资质:


小程序涉及:互联网医院主体/医疗服务平台提供在线看诊、疾病咨询等线上医疗服务。需要办理以下资质(二选一即可)

1、医疗机构主体,提供(②选①):

①卫生健康部门的《设置医疗机构批准书》(且需在资质有效期内补充提供互联网医疗执业许可资质)

②《医疗机构执业许可证》(范围均须含“互联网诊疗”或名称含“互联网医院”等相关内容);

2、 医疗服务平台(②选①):

①合作医院的《医疗执业机构许可证》及 合作协议 及 医疗主管部门许可文件(含“互联网诊疗”相关内容)

②合作医院的《医疗执业机构许可证》及 合作协议 及 省级互联网医疗服务监管平台对接情况证明


互联网医院APP需要办理哪些资质?

     《医疗机构执业许可证》:如果是实体医疗机构搭建自己的互联网医院APP,必须持有该许可证。若是第三方机构依托实体医疗机构申请设置独立的互联网医院APP,也需要向其依托的实体医疗机构执业登记机关提出设置及执业申请,以取得此证。

     互联网诊疗相关许可:若互联网医院APP提供诊疗服务,许可证的范围需含 “互联网诊疗” 或名称含 “互联网医院” 等相关内容。并且,开展互联网诊疗活动的医师应依法取得相应执业资质,具有 3 年以上独立临床工作经验,并经其执业注册的医疗机构同意。

     《增值电信业务经营许可证》:这是互联网医院小程序运营的基础电信业务资质,常见的 ICP、EDI 许可证就包含于其中。若小程序提供医疗保健类咨询信息服务、有交易或其他电信业务相关活动等,都需要此证。

药品及医疗器械相关资质(若涉及):

    《互联网药品信息服务资格证》:如果互联网医院app提供药品信息展示、药品销售等服务,需要办理该资格证。需要注意的是,有此证仅能提供药品信息服务,若要进行互联网药品交易,还需取得《互联网药品交易服务资格证书》,不过该证书目前已暂停审批,企业可按照当地相关政策规定申请相应资质。

《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》:若涉及医疗器械的销售或生产信息展示等业务,经营企业需具备《医疗器械经营许可证》,生产企业则需具备《医疗器械生产许可证》。

信息系统安全等级保护备案证明:按照国家安全部门的规定,互联网医院app收集用户信息的,需要办理信息安全等级保护备案。信息系统安全等级保护备案分为不同级别,一般需要根据小程序的业务类型、用户量、数据重要性等因素进行定级。



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