一文读懂互联网药房与互联网药品信息服务资格证书
办理所需材料
1. 企业基础材料
- 企业营业执照复印件，新办企业可能还需提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书原件及相关材料。
- 企业法定代表人及网站负责人身份证复印件及简历。
2. 网站相关材料
- 网站域名注册的证书或者证明文件。
- 网站栏目设置说明，申请经营性互联网药品信息服务还需提供收费栏目及收费方式说明。
- 网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。
- 食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。
- 健全的网络与信息安全保障措施证明材料，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度。
3. 人员资质材料
- 药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或专业技术资格证书复印件。
- 网站运营和信息管理人员的相关资质证明材料。
4. 其他材料
- 《互联网药品信息服务申请表》。
- 申请材料真实性的自我保证声明。
办理流程
1. 网上申请
- 登录国家食品药品监督管理总局网站相关业务办理系统，部分地区也可登录当地政务服务网相关入口。
- 填写互联网药品信息服务申请表，详细录入企业信息、网站信息等相关内容，并记清网上申请成功后随机自动生成的ID号码。
2. 材料提交
- 将准备好的办理材料按照系统要求上传，或提交至当地药品监督管理部门指定窗口。
- 确保材料齐全、内容完整、格式符合要求，同时提供纸质材料的应与网上提交内容一致。
3. 审核阶段
- 形式审查：药品监督管理部门的政务受理部门在5个工作日内对申请材料进行形式审查，符合规定的，发给受理通知书，并将申请材料移交相关业务处室；不符合规定的，发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。
- 实质审核：相关业务处室收到申请材料后进行审核，可能对企业的办公场地、网站运营情况、人员配备等方面进行现场检查。
4. 决定与发证
- 食品药品监督管理部门自受理之日起20日内作出同意或不同意的决定。
- 同意的核发《互联网药品信息服务资格证书》，同时报国家食品药品监督管理总局备案并发布公告；不同意的书面通知申请人并说明理由。
注意事项
1. 信息准确合规
- 网站所登载的药品信息应科学、准确，符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定，不得发布麻醉药品、精神药品等特殊药品及医疗机构制剂的产品信息。
- 填写申请表及提交的材料内容必须真实、准确、完整，不得提供虚假信息。
2. 域名与网站
- 网站域名需符合规范并通过工信部备案，网站名称除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”“中华”“全国”等冠名。
- 网站要具备完善的信息安全管理制度和技术措施，保障药品信息的安全性、准确性和保密性。
3. 人员资质
- 配备的药学技术人员等相关专业人员需具备相应的学历、职称和专业知识，且熟悉药品、医疗器械管理法律、法规。
- 相关人员的劳动合同等证明材料应齐全、有效。
4. 证书使用
- 取得证书后，应在网站主页显著位置标注证书编号。
- 证书有效期为5年，有效期届满前6个月需向原发证机关申请换发新证。
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